記者 高屹
近日，貴州百靈“治療呼吸道病毒感染性疾病的中藥1.2類(lèi)創(chuàng )新藥BD-77”項目收到由中國中醫科學(xué)院首席研究員崔曉蘭教授負責的《BD-77抗呼吸道病毒感染藥效學(xué)研究總結報告》。相關(guān)研究成果論文也分別在《中國實(shí)驗方劑學(xué)雜志》《中國藥物警戒》《病毒學(xué)報》等高質(zhì)量中文核心期刊網(wǎng)絡(luò )首發(fā)。
研究結果顯示，BD-77采用霧化吸入和注射兩種給藥途徑，對肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、新型冠狀病毒SARS-CoV-2、人冠狀病毒229E和OC43株、副流感病毒等引起的肺部感染有確切療效，且對標阿奇霉素、利巴韋林、奧司他韋等陽(yáng)性對照藥，多個(gè)指標在劑量更低的情況下藥效更優(yōu)，有望成為目前首款廣譜抗肺部感染的中藥新藥。
據了解，BD-77是從《中國藥典》收載的一種常用中藥中提取純化獲得的單體化合物，來(lái)源于中國中醫科學(xué)院首席研究員崔曉蘭教授和中國科學(xué)院上海藥物所黃成鋼教授多年研究成果，相關(guān)研究?jì)热莴@得國家自然科學(xué)基金、重大新藥創(chuàng )制等專(zhuān)項資助。該藥物定位于重大公共衛生事件的臨床需求，目前該項目已完成創(chuàng )新中藥成藥性評價(jià)的全部研究和部分臨床前關(guān)鍵研究，且安全性符合新藥要求，正按照《藥品注冊管理辦法》中藥1.2類(lèi)新藥要求開(kāi)展機制及系統臨床前研究。
崔曉蘭教授指出，相比于阿奇霉素等大環(huán)內酯類(lèi)抗生素對耐藥菌無(wú)效，奧司他韋等抗病毒藥物不具備廣譜性、對病毒變異和耐藥無(wú)效等問(wèn)題，BD-77可以針對多種病原感染后的肺部炎癥損傷，不受病原體種類(lèi)、病毒變異和耐藥的限制，臨床上具有更廣泛的適應癥。
貴州百靈研發(fā)總監夏文表示，目前公司正嚴格按照國家藥監局《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》等相關(guān)法規的要求，全力推進(jìn)BD-77藥物研發(fā)進(jìn)程。后續，公司將結合中藥新藥“三結合”原則，在充分積累人用經(jīng)驗的基礎上，加快實(shí)現創(chuàng )新成果落地轉化。